Vysoký cholesterol a intolerance statinů inspirují alternativu

Pro zhruba 94 milionů Američanů s vysokým cholesterolem je 90 procentům předepsána třída léků zvaných statiny. Tyto léky pomáhají snižovat lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) – běžně nazývaný „špatný“ cholesterol – v krvi, ale mohou vyvolat bolesti svalů, zvýšit hladinu cukru v krvi nebo výskyt diabetu 2. typu a příležitostně způsobit poškození jater nebo neurologické problémy. Odhaduje se, že 10 až 30 procent pacientů je přestane užívat kvůli těmto nežádoucím vedlejším účinkům.

Avšak jiný lék, který se již používá po celém světě, může být solidní alternativou pro ty, kteří nemohou užívat statiny. Velká studie zveřejněná 4. března v New England Journal of Medicine zjistili, že kyselina bempedoová může snížit hladinu LDL o 21,7 procenta.

Zatímco statiny jsou považovány za bezpečné a účinné, nefungují pro každého. V roce 2020 schválil Úřad pro potraviny a léčiva kyselinu bempedovou – prodávanou pod značkou Nexletol – k léčbě pacientů, kteří nemohou nebo nechtějí užívat statiny. Chyběl dostatek údajů z randomizovaných kontrolovaných studií o účincích léku na zdraví srdce, přestože studie ukazují, že může snížit LDL o 17 až 28 procent. Nový výzkum byl částečně financován Esperion Therapeutics, výrobcem Nexletolu se sídlem v Michiganu.

Kyselina bempedoová působí tak, že vytahuje cholesterol z voskového plaku, který se může hromadit ve stěnách tepen a narušovat průtok krve, stejně jako statiny. Příliš mnoho nahromadění plaku může vést k mrtvici a infarktu. Podle autorů se kyselina bempedoová aktivuje v játrech a ne ve svalech, takže je nepravděpodobné, že způsobí muskuloskeletální bolesti tak, jak to mohou statiny.

Studie zahrnovala 13 970 pacientů z 32 zemí s průměrným věkem 65 let. Každý účastník měl zkušenosti s muskuloskeletálními nežádoucími účinky statinů a vyžadoval alternativní léčbu. V procesu byl zhruba stejný počet mužů a žen, ale 91 procent byli běloši a 17 procent byli Hispánci nebo Latinoameričané.

Účastníci byli randomizováni do dvou skupin: jedna užívala kyselinu bempedovou a druhá dostávala placebo. Výzkumníci sledovali pacienty po dobu až pěti let a zjistili, že lék byl dobře snášen a snížil LDL cholesterol o 21,7 procenta ve srovnání s placebem. Kromě toho bylo riziko kardiovaskulárních příhod o 13 procent nižší u kyseliny bempedové během mediánu 3,4 roku ve srovnání s placebem. Pro srovnání, některé statiny mohou snížit hladinu LDL až o 50 procent.

Podle autorů lék fungoval u pacientů, kteří již dříve prodělali kardiovaskulární příhodu nebo jim hrozila první příhoda. Studie také zahrnovala mnohočetné diabetiky a nepozorovala žádné zvýšení krevního cukru v důsledku léčby. Ve skupině, která užívala kyselinu bempedovou, bylo o něco více případů dny a žlučových kamenů než ve skupině s placebem, ale jeden z autorů řekl CNN, že snížení rizika srdečního infarktu převažuje nad možným dnavým záchvatem.

V úvodníku doprovázejícím studii John H. Alexander, ředitel kardiovaskulárního výzkumu v Duke Clinical Research Institute, napsal: „Přínosy kyseliny bempedoové jsou nyní jasnější. Nyní je naší odpovědností převést tyto informace do lepší primární a sekundární prevence pro více rizikových pacientů, kteří v důsledku toho budou mít prospěch z menšího počtu kardiovaskulárních příhod.“

Dokázat, že lék může snížit hladinu cholesterolu, však automaticky neznamená, že zlepší zdraví srdce. V roce 2020 lék vyrobený Eli Lilly s názvem evacetrapib dramaticky snížil LDL cholesterol, ale zdvojnásobil „dobrý“ lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) a nezabránil infarktu. Nová studie o kyselině bempedoové také nebyla provedena dostatečně dlouho na to, aby získala představu o tom, kolika úmrtím zabránila nebo nezabránila.

Pozitivní nálezy jsou jen prvním krokem k tomu, aby alternativa statinů byla více přijímána lékaři. Řekl to spoluautor studie Steven Nissen, předseda kardiovaskulární medicíny na klinice v Clevelandu Washington Post že pokud neexistují kritická „výsledková data“ ukazující, že kyselina bempedoová snižuje infarkty, lékaři pravděpodobně nebudou předepisovat léčbu a pojišťovny ji nemusí hradit.

„V současné době, kdy máme jiné léky na snížení cholesterolu, lidé nebudou užívat lék, který nemá prokázané výsledky. Lidé chtějí důkazy. Všichni na tento soud čekali,“ řekl Nissen.

Kardiolog z NYU Langone Health Howard Weintraub poznamenal, že zatímco někteří nebudou považovat lék za úspěšný, pokud nesníží úmrtnost, on věří, že je to krátkozraké. „Myslím, že dělat medicínu je víc než počítání vaků na těle,“ řekl CNN. Weintraub nebyl zapojen do této specifické studie, ale byl potěšen výsledky, zejména pro ty, kteří by mohli mít prospěch ze snížení cholesterolu, ale nemohou užívat statinové léky. „Předcházení věcem, které mohou změnit život… a určitě navždy změní kvalitu vašeho života,“ řekl, „myslím, že je to dobrá věc.“