Populární kortikosteroidní astmatický inhalátor Flovent byl tento měsíc ukončen

1. ledna farmaceutická společnost GlaxoSmithKline (GSK) přestala vyrábět Flovent, oblíbený steroidní inhalátor, který se používá ke snížení frekvence astmatických záchvatů a dalších příznaků. Společnost ukončila výrobu tohoto značkového produktu v rámci přípravy na zavedení „autorizované generické“ verze široce předepisovaného léku. Asthma and Allergy Foundation of America odhaduje, že asi 25 milionů lidí má ve Spojených státech astma a používání inhalačních kortikosteroidů, jako je Flovent, patří mezi nejúčinnější léčbu tohoto onemocnění. Zde je to, co byste měli vědět.

Co je Flovent?

Flovent je obchodní název flutikasonu, léku, který se prodává od roku 2020. Jedná se o inhalační kortikosteroid, který mohou používat lidé ve věku čtyř let a starší k léčbě dlouhodobého astmatu. Flutikason pomáhá udržovat zánět v plicích na nízké úrovni a dýchací cesty otevřené. Používá se dvakrát denně a nejedná se o záchranný inhalátor. Když se užívá každý den, může snížit počet a závažnost astmatických záchvatů.

Společnost GSK poprvé informovala FDA o rozhodnutí zastavit výrobu Flovent v červnu 2023.

Proč existuje nová „autorizovaná generická“ verze?

Podle prohlášení společnosti GSK pro Allergy Foundation of America bude mít generická verze inhalátoru na předpis stejný vzorec a mechanismus podávání léků. GSK říká, že tato nová verze poskytne levnější alternativy.

K tomuto přechodu ze značkové verze na generickou však dochází současně s odstraněním rabatového stropu cen léků Medicaid. Toto ustanovení bylo přijato jako součást zákona o americkém záchranném plánu z roku 2021. Podle něj jsou farmaceutické společnosti povinny platit státům vyšší slevy Medicaid, pokud zvýší cenu léku více než inflaci. Podle GoodRx se průměrná cena Floventu zvýšila z přibližně 207 $ v roce 2013 na 292 $ v roce 2018 a od roku 2014 vzrostla o 47 procent.

„Flovent Diskus je na trhu od roku 2000 a Flovent HFA od roku 2004 a GSK od jejich uvedení na trh mnohokrát zvýšila cenu obou produktů,“ řekl Dr. William Feldman, přidružený lékař v divizi plicní a kritické medicíny ve společnosti Brigham and Women’s Hospital, řekl CNN. „Toto jsou přesně ty druhy léků, které budou ovlivněny novou politikou eliminující strop slev Medicaid.“

Protože jde o typický generický lék, který vyrábí jiná společnost, aby mohl konkurovat původnímu produktu, „povolené generikum“ vyrábí stejná společnost. GSK může nadále stanovovat ceny.

Jsou lékaři znepokojeni?

Koncem roku 2023 jak Americká akademie pediatrů, tak Americká nadace pro astma a alergie vyjádřily obavy, že přerušení Floventu může zapříčinit, že ti, kdo na něj spoléhají, budou mít vyšší spoluúčast a zpožděný přístup, protože pacienti si musí zajistit krytí u své pojišťovny.

„Obecně si lidé myslí, že generika by měla být levnější,“ řekl NPR prezident a generální ředitel Asthma and Allergy Foundation of America Kenny Mendez. „To je tak nějak všeobecně známo, ale opravdu záleží na… vašem pojistném plánu a na tom, co je a co ne.“

Lékaři hlásí, že některé pojišťovny nepokrývají novou autorizovanou generickou verzi GSK. I když pojištění povoluje krytí, pacienti mohou nakonec zaplatit více, než by měli, kdyby si kupovali předchozí značkovou verzi léku v lékárně. Někteří pacienti budou také muset změnit léky na astma nebo získat nové recepty na schválená generika GSK, což přidává překážky, které by mohly narušit kritickou péči o astma.

Vzhledem k jeho popularitě za posledních 24 let se někteří lékaři obávají, že způsobí „obrovský šok pro systém“ pro lékaře a osoby s astmatem. Pacientům se doporučuje, aby co nejdříve navštívili své lékaře, aby prozkoumali alternativní léky a zjistili, zda nová schválená generická verze přípravku Flovent není kryta jejich pojištěním.