Odborníci zůstávají ohledně nových léků na hubnutí opatrní

Vzrušení roste o novou generaci léků, které nabízejí schopnost pomoci dospělým s nadváhou shodit více kilogramů než starší léky na trhu.

Někteří pacienti, říkají odborníci na obezitu, pociťují snížení krevního tlaku, lépe zvládnutou cukrovku, méně bolesti kloubů a lepší spánek z těchto nově nalezených léčebných postupů.

Novější léky, které jsou přeměněnými léky na cukrovku, „ukazují úbytek hmotnosti na rozdíl od jiných léků, které jsme v minulosti měli,“ řekl David Creel, psycholog a registrovaný dietolog z Bariatric & Metabolic Institute na Cleveland Clinic.

Přesto je pro něj a další odborníky vzrušení mírné.

Je to proto, že žádný jednotlivý lék není sám o sobě kouzelným řešením a je možné, že mnoho pacientů bude muset užívat léky dlouhodobě, aby si udržely výsledky. Navíc jsou nejnovější léčby často velmi drahé a často nejsou hrazeny pojišťovnou.

Pětimístné roční náklady na nové léky také vzbuzují obavy ohledně přístupu pro pacienty a toho, co by široké použití mohlo znamenat pro kartu celkové zdravotní péče v zemi.

Vyhodnocování kompromisů – zvažování hodnoty lepšího zdraví a možná i menšího počtu komplikací obezity oproti počátečním nákladům na léky – bude stále více vstupovat do hry, protože pojišťovny, zaměstnavatelé, vládní programy a další, kteří platí účty za zdravotní péči, zvažují, kterou léčbu zakrýt.

„Pokud za drogu zaplatíte příliš mnoho, zdravotní pojištění se všem zvýší. Pak lidé přestanou platit zdravotní pojištění, protože si to nemohou dovolit,“ řekl Dr. David Rind, hlavní lékař Institutu pro klinické a ekonomické hodnocení, nebo ICER, poskytnutí léku systému. nezisková skupina, která přezkoumává lékařské důkazy za účelem hodnocení účinnosti a nákladů léčby.

Mnoho komerčních pojistitelů v současné době omezuje krytí pouze na některé léky, které jsou v současné době k dispozici, nebo vyžadují, aby pacienti splňovali určité prahové hodnoty pro krytí – často je spojují s kontroverzním měřítkem nazývaným „index tělesné hmotnosti“, což je poměr výšky k hmotnosti. Medicare specificky zakazuje pokrytí léků na obezitu nebo léků na „anorexii, hubnutí nebo přibírání“, i když platí za bariatrické operace. Pokrytí v jiných vládních programech se liší. Legislativa, která by umožnila pokrytí léků v Medicare – zákon o léčbě a snížení obezity – nedosáhla pokroku, přestože byla znovu zavedena na každém zasedání Kongresu od roku 2012.

Vzhledem k tomu, že pojišťovny pohlížejí na náklady na ošetření s obavami, výrobci vidí potenciální finanční bonanzu. Analytici Morgan Stanley nedávno uvedli, že „obezita je nová hypertenze“ a předpovídali, že tržby z prodeje léků na obezitu v USA by mohly do roku 2030 vzrůst ze současných 1,6 miliardy dolarů na 31,5 miliardy dolarů.

Je snadné vidět, jak mohli předvídat startovní číslo jednoduše na základě potenciální poptávky. V USA je 42 % dospělých považováno za obézních, oproti 33 % o deset let dříve. Zdravotní problémy někdy spojené s hmotností, jako je cukrovka a problémy s klouby, jsou také na vzestupu.

Dokonce i ztráta 5 % tělesné hmotnosti může poskytnout zdravotní výhody, říkají odborníci. Některé z nových léků, které mohou pomoci omezit hlad, pomáhají některým pacientům překonat tento ukazatel.

Wegovy, což je vyšší dávka samoinjikovatelného léku na diabetes Ozempic, pomohl pacientům zhubnout v průměru o 15 % své tělesné hmotnosti během 68 týdnů během klinické studie, která vedla k jeho schválení FDA v loňském roce. Po vysazení léku mnoho pacientů pokračovalo v prodloužení studie a přibralo na váze, což není neobvyklé u téměř žádné dietní medikace. Wegovy strávil většinu roku v nedostatku kvůli výrobním problémům. Může to stát kolem 1 300 $ měsíčně.

Další injekční droga, která je stále v závěrečných klinických studiích, ale urychleně ke schválení FDA, by mohla podle Eli Lilly, jejího výrobce, podnítit ještě větší úbytek hmotnosti v rozsahu 20 %. Oba léky napodobují hormon zvaný glukagonu podobný peptid 1, který může signalizovat mozku způsoby, díky nimž se lidé cítí plnější.

Průměrný úbytek hmotnosti z obou však staví léky do značné vzdálenosti od výsledků pozorovaných po chirurgických zákrocích, což nabízí další možnost pro pacienty a lékaře.

Bude však řada starých a nových lékařských produktů na předpis – s ještě více ve vývoji – odpovědí na americký problém s váhou?

Možná velký, říkají odborníci. Za prvé, léky a zařízení nefungují pro každého a liší se v účinnosti.

Plnost je toho zářným příkladem. S cenovkou 98 $ měsíčně je FDA považován za zařízení a vyžaduje předpis. Během klinických studií se asi 40 % lidí, kteří to zkusili, nepodařilo zhubnout. Ale mezi ostatními 60% byl průměrný úbytek hmotnosti 6,4% tělesné hmotnosti za 24 týdnů, když byl spojen s dietou a cvičením.

Tento průměr je v souladu s jinými staršími léky na hubnutí na předpis, které často vykazují 5% až 10% úbytek hmotnosti, když se užívají více než rok.

I když je pravda, že léky na hubnutí – jak staré, tak nové generace – nefungují na každého, mezi jednotlivci existuje dostatek rozdílů, že „dokonce i starší léky na některé lidi fungují opravdu dobře,“ řekl Rind z ICER.

Ale je příliš brzy – zejména u novějších léků – vědět, jak dlouho mohou výsledky trvat a jak pacienti budou vážit pět nebo 10 let, řekl.

Přesto zastánci argumentují, že pojišťovny by měly pokrývat léčbu problémů s váhou, stejně jako léčbu rakoviny nebo chronických stavů, jako je vysoký krevní tlak. Zaplacení takové léčby by mohlo být dobré jak pro pacienta, tak pro konečný výsledek pojišťoven, tvrdí. Postupem času mohou pojišťovny platit méně za lidi, kteří zhubnou a pak se vyhnou dalším zdravotním komplikacím, ale takové finanční zisky pro zdravotní systém mohou trvat roky nebo dokonce desítky let.

Finanční přínosy pro výrobce léků jsou zatím smíšené. Novo Nordisk, výrobce Wegovy a Ozempic, zaznamenal v první polovině roku nárůst prodeje péče o obezitu o 110 %, tažen Wegovy, ale cena jeho akcií zůstala stabilní a v září dokonce klesla. Ale Lilly, která získala schválení pro nový lék na cukrovku, Mounjaro, který může brzy také dostat zelenou pro hubnutí, zaznamenala zářijové ceny akcií o 34 % vyšší než loni v září.

Někteří zaměstnavatelé a pojišťovny, kteří platí účty za zdravotní péči, se také ptají, zda jsou léky oceňovány spravedlivě.

ICER se nedávno podíval a porovnal čtyři léky na hubnutí. Dvě, Wegovy a Saxenda, jsou léčebné postupy nové generace, obě vyrobené společností Novo na základě existujícího injekčního léku na diabetes. Další dva – fentermin/topiramát, prodávaný Vivus jako Qsymia, a bupropion/naltrexon, prodávaný jako Contrave od Currax Pharmaceuticals – jsou starší terapie založené na kombinacích pilulek.

Výsledky byly smíšené, podle zprávy vydané v srpnu, která bude dokončena brzy po vyhodnocení a zapracování připomínek veřejnosti.

Wegovy prokázal větší úbytek hmotnosti ve srovnání s jinými způsoby léčby. Ale Qsymia také pomohla pacientům zhubnout podstatné množství hmotnosti, řekl Rind. Tato starší léková kombinace má čisté náklady, po slevách výrobce, asi 1 465 $ ročně ve druhém roce užívání, ve srovnání s Wegovy, který měl čisté náklady ve druhém roce 13 618 $, uvádí zpráva. Mnoha pacientům mohou předepisovat léky na hubnutí po celá léta.

S takovými čísly Wegovy nesplnil prahovou hodnotu nákladové efektivnosti skupiny.

„Je to skvělý lék, ale je asi dvakrát dražší, než by měl být“, když se jeho zdravotní přínosy zváží s jeho náklady a potenciálem zvýšit celkové lékařské výdaje a zdravotní prémie, řekl Rind.

Neočekávejte však, že náklady v dohledné době klesnou, i když jsou na trhu připraveny další nové léky.

Lilly například ještě neprozradila, kolik bude Mounjaro stát, pokud povolí klinické zkoušky pro použití jako lék na hubnutí. Ale náznak pochází z jeho ceny 974 dolarů měsíčně za léčbu cukrovky – částka podobná ceně konkurenčního léku na cukrovku Ozempic, Wegovyho předchůdce.

Novo si účtuje za Wegovy více než za Ozempic, ačkoli verze pro hubnutí obsahuje více aktivní složky. Je možné, že Lilly vyjme stránku z této příručky a také si bude účtovat více za svou verzi Mounjaro pro hubnutí.

Dr. W. Timothy Garvey, profesor na katedře nutričních věd na University of Alabama-Birmingham, předpovídá, že pojistné krytí se časem zlepší.

„Nyní je nepopiratelné, že můžete dosáhnout podstatného úbytku hmotnosti, pokud zůstanete na lécích – a snížit komplikace obezity,“ řekl Garvey. „Pro zdravotní pojišťovny a plátce bude těžké to popřít.“

Jedna věc, kterou může nové zaměření na medikamentózní léčbu podpořit, uvedla většina odborníků, je zmírnit zaujatost a stigma, které dlouhodobě pronásleduje pacienty s nadváhou nebo obezitou.

„Skupinou s nejvyšším váhovým zkreslením jsou lékaři,“ řekla Dr. Fatima Stanford, specialistka na medicínu obezity a ředitelka vlastního kapitálu endokrinní divize v Massachusetts General Hospital. „Představte si, jak se cítíte, když máte lékaře, který vám řekne, že vaše hodnota je založena na vaší váze.“

Rind vidí nové, účinnější terapie jako další způsob, jak pomoci rozptýlit představu, že se pacienti „nedostačují“.

„V průběhu let je stále více zřejmé, že obezita je lékařský problém, nikoli životní styl,“ řekl Rind. „Na drogy, jako je tato, jsme čekali velmi dlouho.